ศูนย์รวมข้อมูลเพื่อติดต่อราชการ

กระบวนงาน
กระทรวง : กระทรวงสาธารณสุข
กรม : สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
หน่วยงาน : กองด่านอาหารและยา
ชื่อกระบวนงาน : การขอนำเข้าอาหารเพื่อเป็นตัวอย่างในการขึ้นทะเบียนตำรับอาหารหรือเพื่อพิจารณาในการสั่งซื้อ (อ.16) [N]
กลุ่มกระบวนงาน : การขอนำเข้าอาหารเพื่อเป็นตัวอย่างในการขึ้นทะเบียนตำรับอาหารหรือเพื่อพิจารณาในการสั่งซื้อ (อ.16)
กรณีกระบวนงาน : -
ชื่อเรียกทั่วไป : -
หมวดหมู่กระบวนงาน : การอนุญาต
ประเภทกระบวนงาน : กระบวนงานบริการที่เบ็ดเสร็จในหน่วยเดียว
ระดับผลกระทบ : บริการที่มีความสำคัญด้านเศรษฐกิจ/สังคม
พื้นที่ให้บริการ : ส่วนกลาง
กฎหมาย : 1. ศักดิ์กฎหมาย : กฎหมายแม่บท ประเภทกฎหมาย : พระราชบัญญัติ (พ.ร.บ.) กฎหมาย : พระราชบัญญัติอาหาร พ.ศ. 2522 2. ศักดิ์กฎหมาย : ประเภทกฎหมาย : กฎกระทรวง กฎหมาย : กฎกระทรวงฉบับที่ 3 (พ.ศ.2522) ออกตามความในพระราชบัญญัติอาหาร พ.ศ. 2522 3. ศักดิ์กฎหมาย : ประเภทกฎหมาย : ระเบียบ กฎหมาย : ระเบียบสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาว่าด้วยการนำเข้าอาหารเพื่อเป็นตัวอย่างในการขึ้นทะเบียนตำรับอาหารหรือเพื่อพิจารณาในการสั่งซื้อ พ.ศ. 2560
ป้ายคำ : 1. หมวดหมู่บริการ : - 2. กลุ่มผู้ใช้บริการ : - 3 ป้ายคำ : -
ลำดับการแสดงผล : 1
สถานะ : เผยแพร่
ผู้สร้าง : -
วัน-เวลาที่สร้าง : 17 พ.ย. 2564 06:36
ผู้ปรับปรุงล่าสุด : เทวะ
ปรับปรุงข้อมูลล่าสุด : 26 เม.ย. 2567 06:22

ข้อมูลทั่วไป
คู่มือฉบับที่ : 1

Infographic
รูปภาพ :

ช่องทางการให้บริการ
1 ช่องทางการให้บริการ : ติดต่อด้วยตนเอง ณ หน่วยงาน รายละเอียด : สำนักด่านอาหารและยา อาคาร 5 ชั้น 5 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ที่อยู่: 88/24 ถนนติวานนท์ อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000 โทรศัพท์ : 0-2590-7350 , 0-2590-7077 http://www.fda.moph.go.th/Pages/contact.aspx URL : - หมายเหตุ : กรณียื่นเอกสารขอเข้าใช้และมอบอำนาจของระบบสารสนเทศด่านอาหารและยา (อ.16)
2 ช่องทางการให้บริการ : ไปรษณีย์ รายละเอียด : สำนักด่านอาหารและยา อาคาร 5 ชั้น 5 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ที่อยู่: 88/24 ถนนติวานนท์ อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000 โทรศัพท์ : 0-2590-7350 , 0-2590-7077 URL : - หมายเหตุ : กรณียื่นเอกสารขอเข้าใช้และมอบอำนาจของระบบสารสนเทศด่านอาหารและยา (อ.16)
3 ช่องทางการให้บริการ : เว็บไซต์/e-Service รายละเอียด : https://privus.fda.moph.go.th/ URL : - หมายเหตุ : กรณียื่นผ่านระบบ e-Submission อ.16
4 ช่องทางการให้บริการ : แอพพลิเคชัน (Mobile Application) รายละเอียด : สำนักด่านอาหารและยา อาคาร 5 ชั้น 5 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ที่อยู่: 88/24 ถนนติวานนท์ อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000 โทรศัพท์ : 0-2590-7350 , 0-2590-7077 http://www.fda.moph.go.th/Pages/contact.aspx URL : - หมายเหตุ : กรณียื่นเอกสารขอเข้าใช้และมอบอำนาจของระบบสารสนเทศด่านอาหารและยา (อ.16)
5 ช่องทางการให้บริการ : BizPortal รายละเอียด : https://privus.fda.moph.go.th/ URL : - หมายเหตุ : กรณียื่นผ่านระบบ e-Submission อ.16

หลักเกณฑ์ วิธีการ เงื่อนไขในการยื่นคำขอ และในการพิจารณาอนุญาต

รายละเอียด :

เป็นการนำเข้าอาหารเพื่อเป็นตัวอย่างสำหรับขึ้นทะเบียนตำรับอาหารหรือเพื่อพิจารณาในการสั่งซื้อ อาหารที่นำเข้าไม่เป็นอาหารห้ามนำเข้าตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข กรณีนำเข้าเพื่อขอขึ้นทะเบียนตำรับต้องได้รับใบอนุญาตนำหรือสั่งอาหารเข้ามาในราชอาณาจักร (อ.7) เงื่อนไขเกี่ยวกับชนิดและปริมาณอาหารที่นำเข้า ดูตามรายละเอียดตามแนบท้ายประกาศระเบียบสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาว่าด้วยการนำเข้าอาหารเพื่อเป็นตัวอย่างในการขึ้นทะเบียนตำรับอาหารหรือเพื่อพิจารณาในการสั่งซื้อ พ.ศ. 2560 http://www.fda.moph.go.th/sites/food/Permission/O-16.pdf สินค้าที่นำเข้าอยู่ใน permission goods (ดูรายละเอียดได้ที่ http://www.customs.go.th >ใบอนุญาต/ ใบรับรองอิเล็กทรอนิกส์ > Reference Files > เลือกดูไฟล์ Permission Goods) ต้องยื่นขอนำเข้าสินค้าผ่านทาง อินเตอร์เน็ตเท่านั้น ทั้งนี้ต้องยื่นเอกสารขอเข้าใช้ระบบสารสนเทศด่านอาหารและยาก่อนที่สำนักด่านอาหารและยา โดยดูรายละเอียดตาม http://www.fda.moph.go.th/sites/logistics/Shared%20Documents/Other/2018/Manual_O16.pdf สำเนาเอกสารทุกฉบับต้องลงลายมือชื่อรับรองสำเนาถูกต้อง โดยผู้มีอำนาจลงนามหรือผู้รับมอบอำนาจ กรณีเอกสารเป็นภาษาต่างประเทศที่ไม่ใช่ภาษาอังกฤษต้องมีการแปลภาษาโดยหน่วยงานของรัฐที่มีหน้าที่ในการแปล (เป็นภาษาไทยหรือภาษาอังกฤษ) หรือหน่วยงานของเอกชนที่ดำเนินธุรกิจการแปลเอกสารที่เป็นมาตรฐานสากลในประเทศไทย หรือรับรองความถูกต้องของคำแปลจากหน่วยงานผู้ออกหนังสือ ผู้ยื่นคำขอต้องจัดเตรียมเอกสารและตรวจสอบให้ครบถ้วนก่อนยื่นเรื่องผ่านระบบ e-Submission อ.16 ให้พนักงานเจ้าหน้าที่พิจารณา ในกรณีผลิตภัณฑ์ที่นำเข้ามีความคาบเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์อื่นที่มีความซับซ้อนในการจัดประเภทของผลิตภัณฑ์เจ้าหน้าที่จะคืนคำขอที่ยื่นและให้ผู้ยื่นคำขอติดต่อหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง เพื่อวินิจฉัยประเภทของผลิตภัณฑ์ก่อน กรณีพบความบกพร่องของเอกสาร เจ้าหน้าที่จะบันทึกความบกพร่องและรายการเอกสารหรือหลักฐานที่ต้องยื่นแก้ไข/เพิ่มเติมผ่านระบบ e-Submission อ.16 เพื่อแจ้งให้ผู้ยื่นคำขอรับทราบและดำเนินการยื่นแก้ไขเอกสาร/เพิ่มเติมผ่านระบบ e-Submission อ.16 ให้เรียบร้อย กรณีที่มีเหตุที่เชื่อว่าอาหารที่นำเข้าอาจไม่ปลอดภัยในการบริโภค พนักงานเจ้าหน้าที่จะพิจารณาสินค้าจน มั่นใจในความปลอดภัยของอาหารนั้น

ขั้นตอน ระยะเวลา และส่วนงานที่รับผิดชอบ
1 ขั้นตอน : การตรวจสอบความครบถ้วนของเอกสาร ขั้นตอนย่อย : - รายละเอียด : พนักงานเจ้าหน้าที่พิจารณาและตรวจสอบคำขอผ่านระบบ e-Submission อ.16 พร้อมแจ้งผลการพิจารณา (ใช้ระยะเวลาทั้งสิ้นไม่เกิน 8 นาที/รายการ โดยเริ่มนับเวลาตั้งแต่พนักงานเจ้าหน้าที่รับเรื่องผ่านระบบ จนถึงได้รับการอนุมัติคำขอ ทั้งนี้ไม่รวมเวลาในการวินิจฉัยเบื้องต้น หากผลิตภัณฑ์ที่นำเข้ามาอาจมีความคาบเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์อื่น เช่น ผลิตภัณฑ์ยา เป็นต้น) ระยะเวลา : 8.00 นาที หน่วยงานที่รับผิดชอบ : สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หมายเหตุ : -
ระยะเวลาดำเนินการรวม : 8 นาที

รายการเอกสารหลักฐานประกอบ
1 หมวดหมู่เอกสาร : แบบฟอร์มคำขอ เอกสาร : คำขออนุญาตนำเข้าซึ่งอาหารเพื่อเป็นตัวอย่างสำหรับการขึ้นทะเบียนตำรับอาหาร หรือเพื่อพิจารณาในการสั่งซื้อ (อ.16) รายละเอียด : (หนึ่งฉบับต่อสินค้า 1 รายการ) (กรอกข้อมูลผ่านระบบ e-Submission อ.16) ประเภทการใช้เอกสาร : ทุกกรณี เอกสาร : - ไฟล์เอกสารตัวอย่าง : - หมายเหตุ : -
2 หมวดหมู่เอกสาร : แบบฟอร์มคำขอ เอกสาร : แบบฟอร์มยื่นขออนุญาต อ.16 (e-form) รายละเอียด : กรอกข้อมูลผ่านระบบ e-submission ประเภทการใช้เอกสาร : ทุกกรณี เอกสาร : - ไฟล์เอกสารตัวอย่าง : - หมายเหตุ : -
3 หมวดหมู่เอกสาร : เอกสารอื่นที่รัฐออกให้ เอกสาร : ใบอนุญาตนำหรือสั่งอาหารเข้ามาในราชอาณาจักร (แบบ อ.7) รายละเอียด : - ประเภทการใช้เอกสาร : ทุกกรณี เอกสาร : - ไฟล์เอกสารตัวอย่าง : - หมายเหตุ : -
4 หมวดหมู่เอกสาร : เอกสารอื่นที่รัฐออกให้ เอกสาร : หนังสือชี้แจงวัตถุประสงค์ในการนำเข้า รายละเอียด : พร้อมข้อความรับรองว่าจะนำตัวอย่างสินค้าเพื่อใช้ในการขึ้นทะเบียนตำรับหรือเพื่อพิจารณาสั่งซื้อเท่านั้น และจะไม่นำตัวอย่างสินค้าดังกล่าวใช้ผิดวัตถุประสงค์หรือไปจำหน่ายแต่อย่างใด ประเภทการใช้เอกสาร : ทุกกรณี เอกสาร : - ไฟล์เอกสารตัวอย่าง : - หมายเหตุ : เฉพาะกรณีเป็นนิติบุคคล
5 หมวดหมู่เอกสาร : เอกสารเพิ่มเติม เอกสาร : ฉลากอาหารที่นำเข้า รายละเอียด : ฉลากที่เห็นชื่อและสูตรส่วนประกอบชัดเจน กรณีที่ไม่ใช่ภาษาอังกฤษให้แนบใบแปล ประเภทการใช้เอกสาร : ทุกกรณี เอกสาร : - ไฟล์เอกสารตัวอย่าง : - หมายเหตุ : -
6 หมวดหมู่เอกสาร : เอกสารเพิ่มเติม เอกสาร : ใบแสดงรายการและราคาสินค้า (INVOICE) รายละเอียด : - ประเภทการใช้เอกสาร : ทุกกรณี เอกสาร : - ไฟล์เอกสารตัวอย่าง : - หมายเหตุ : เอกสารที่เป็นสำเนาให้รับรองสำเนาถูกต้องทุกฉบับ
7 หมวดหมู่เอกสาร : เอกสารเพิ่มเติม เอกสาร : ใบตราส่งสินค้าทางเรือ (Bill of Lading :BL) หรือใบตราส่งสินค้าทางอากาศ (Air Waybill) รายละเอียด : - ประเภทการใช้เอกสาร : ทุกกรณี เอกสาร : - ไฟล์เอกสารตัวอย่าง : - หมายเหตุ : เอกสารที่เป็นสำเนาให้รับรองสำเนาถูกต้องทุกฉบับ
8 หมวดหมู่เอกสาร : เอกสารเพิ่มเติม เอกสาร : รายละเอียดบัญชีสินค้า (Packing list) รายละเอียด : - ประเภทการใช้เอกสาร : ทุกกรณี เอกสาร : - ไฟล์เอกสารตัวอย่าง : - หมายเหตุ : เอกสารที่เป็นสำเนาให้รับรองสำเนาถูกต้องทุกฉบับ
9 หมวดหมู่เอกสาร : เอกสารเพิ่มเติม เอกสาร : รูปภาพสินค้า รายละเอียด : กรณีที่ไม่ใช่ภาษาอังกฤษให้แนบใบแปล ประเภทการใช้เอกสาร : ทุกกรณี เอกสาร : - ไฟล์เอกสารตัวอย่าง : - หมายเหตุ : -
10 หมวดหมู่เอกสาร : เอกสารเพิ่มเติม เอกสาร : เอกสารกำกับอาหาร / สูตรส่วนประกอบ รายละเอียด : - ประเภทการใช้เอกสาร : ทุกกรณี เอกสาร : - ไฟล์เอกสารตัวอย่าง : - หมายเหตุ : -

ค่าธรรมเนียม
1 ชื่อค่าธรรมเนียม : ไม่มีค่าธรรมเนียมการให้บริการ รายละเอียด : - ช่องทางชำระค่าธรรมเนียม : - ค่าธรรมเนียม : 0 ประเภทค่าธรรมเนียม :

ใบอนุญาต
ไม่ระบุรายการใบอนุญาต

ช่องทางการร้องเรียน
1 ชื่อหน่วยงาน : ศูนย์บริการประชาชน สำนักงานปลัด สำนักนายกรัฐมนตรี รายละเอียด : เลขที่ 1 ถ.พิษณุโลก เขตดุสิต กทม. 10300
2 ชื่อหน่วยงาน : ศูนย์รับเรื่องร้องเรียนการทุจริตในภาครัฐ รายละเอียด : สำนักงานคณะกรรมการป้องกันและปราบปรามการทุจริตในภาครัฐ (สำนักงาน ป.ป.ท.) - 99 หมู่ 4 อาคารซอฟต์แวร์ปาร์ค ชั้น 2 ถนนแจ้งวัฒนะ ตำบลคลองเกลือ อำเภอปากเกร็ด จังหวัดนนทบุรี 11120 - สายด่วน 1206 / โทรศัพท์ 0 2502 6670-80 ต่อ 1900 , 1904- 7 / โทรสาร 0 2502 6132 - www.pacc.go.th
3 ชื่อหน่วยงาน : ศูนย์จัดการเรื่องร้องเรียนและปราบปรามการกระทำผิดกฎหมายเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สุขภาพ (ศรป.) รายละเอียด : ชั้น 1 อาคาร 1 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ถนนติวานนท์ ตำบลตลาดขวัญ อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000 สายด่วน 1556 โทรศัพท์ 02-590-7354-55 โทรสาร 02-590-1556 E- mail :1556@fda.moph.go.th